淺談2020年出口醫(yī)用口罩鐵路代理那些事

受疫情影響多國港口對疫情期間停靠中國的貨運班輪采取不同管制措施，眾多航空公司已無限期中斷其航線。而中歐班列因為操作人員接觸比較少，運輸環(huán)境密閉安全，病毒傳播風險低，繼續(xù)保持常態(tài)化運行，成為疫情期間對外貿易的重要物流通道。

為了確保及時、安全、順利運達，鐵路部門實行承運、吊裝、掛運“三優(yōu)先”，挑選優(yōu)質箱源、車源，優(yōu)化裝車計劃、裝載方案，無縫對接義烏市天盟公司、海關等部門，實行“一對一”“一站式”“一條龍”定制服務，暢通中方向歐洲運輸防疫物資的國際鐵路物流綠色大通道。

青島金邦國際物流，自2003年成立以來，深耕國際貨運代理行業(yè)，從最初的的海運代理到空運和鐵路代理，到如今的澳洲，埃及，烏茲別克斯坦等地的雙清到門服務。在行業(yè)中做到了人無我有，人有我優(yōu)的國際貨代行業(yè)的排頭兵，青島金邦國際物流在自18年開始開辟進口業(yè)務，在進口業(yè)務的發(fā)展方面也取得了顯著的成績，得到了客戶的認同和和贊賞。自新冠疫情發(fā)生以來，我司也在為情況的防控做到了我們力所能及的服務，疫情爆發(fā)初期，我司免費為疫區(qū)進口的防疫物資進行免費的清關服務，在國內的疫情防控取得初步成效后，在我國復工復產(chǎn)后，我國作為口罩生產(chǎn)大國，再對國外疫情區(qū)域出口的口罩中，我司也是為出口企業(yè)提供政策的解讀支持和出口報關的服務，在此過程中，我司也積累了相應的經(jīng)驗和熟絡的操作流程，特此整理相關資料，以方便有需要的企業(yè)進行參考：

民用口罩KN95的包裝上印有FDA，CE兩個認證算不算醫(yī)用口罩？

答：FDA是美國食物藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品及添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;

CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志。CE標志不是一個質量標志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志。

由此可見民用口罩包裝上印有FDA標識的在美國是被認為醫(yī)用口罩的，所以在出口時要按照醫(yī)用口罩的報關流程進行報關。而CE標識只是歐盟的一種強制認證的標識和規(guī)范，所以口罩外包裝印有CE標識的可以認定為民用口罩。

不是國家推薦的生產(chǎn)企業(yè)能出口醫(yī)用口罩嗎？

答：自4月1日起，商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。所以，只要是符合國家現(xiàn)行政策規(guī)定，不是國家推薦的生產(chǎn)企業(yè)也可以照常出口。

出口醫(yī)用口罩需要滿足以下條件：

1：營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關經(jīng)營內容）。
2：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）。
3：產(chǎn)品檢驗報告（工廠自檢）。
4：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）。
5：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標簽（隨附產(chǎn)品提供）。
6：產(chǎn)品批次/號（外包裝）。
7：產(chǎn)品質量安全書（跟著產(chǎn)品提供）。
8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。
9：貿易公司需要海關注冊。

以上條件，若外貿企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照沒有醫(yī)用口罩的經(jīng)營范圍，則第一條和第二條由口罩生產(chǎn)廠家提供，自海關總署“53”文發(fā)布后，醫(yī)用口罩出口管控更加嚴格，對出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)需在報關單商品名稱欄填報用途，并注明是否醫(yī)用，同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的，應根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標準，確定是否醫(yī)用。

我司海運還可到以下偏港;

FRATRANTIFER昂蒂弗歐洲內陸點法國

 FRATSANTIBES昂蒂布歐洲內陸點法國

 FRBASBASSENS巴森歐洲內陸點法國

 FRBATBASTIA巴斯蒂亞歐洲內陸點法國

 FRBAYBAYONNE巴約訥歐洲內陸點法國

 FRBDABEC D'AMBES貝克德阿姆比斯歐洲內陸點法國

未盡詳情敬請來電或者來我司咨詢，我司專業(yè)人員定會給你滿意的服務體驗。青島金邦國際物流在職人員都是：具備多年操作海運、空運、鐵路貨物的骨干，具備深厚的服務意識和理念，隨時洞悉運輸中可能存在的隱患；具備掌握世界各國、各地區(qū)代理運作習慣，保持長期良好溝通；具備分析各地區(qū)出臺海關政策解讀和分析，為客戶指明可預計分析和隱患；青島金邦國際物流有限公司成立以來,我們一直以優(yōu)惠的價錢和優(yōu)質的服務提供給我們的客戶,如果您在進口清關過程中有什么疑問或難題我們能幫你解答的，可24小時來電（包括周六周天）。

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